搜狐医药 | 武田公司计划启动血浆抗体疗法临床三期试验_患者
原标题:搜狐医药 | 武田公司计划启动血浆抗体疗法临床三期试验 出品 | 搜狐健康 作者 | 周亦川 编辑 | 袁月 Fierce Pharma报道,武田公司正在积极推进新冠康复期血浆抗体药物研发生产,预计于今年年底开始临床三期试验。 武田首席执行官Christophe Weber表示,武田、CSL Behring和CoVIg血浆联盟中的公司已经商业化生产超免疫球蛋白(H-lg)药物,美国国家过敏和传染病研究所正在进行这项试验。 武田原计划7月开始的临床试验已经推迟了几个月,于上周五开始在住院患者中开始血浆疗法研究。该研究计划招募500名患者,测试在接受瑞德西韦抗病毒治疗的患者中添加H-lg能否进一步改善患者的临床症状,降低出现严重并发症风险。 为了制作这种药物,该公司需要将来自于多名患者的康复期捐献血浆中的抗体进行组合、提取、纯化和浓缩。理论上最终的标准化产品包含多种类型的抗体,可以多方面抵抗新冠病毒。与美国FDA授权的需要血型匹配的恢复期血浆疗法相比,H-Ig可以给所有符合条件的患者使用。 但是,这种疗法的瓶颈是药物来源依赖于献血。Weber呼吁,在该疗法很可能奏效的条件下,我们正在发起一场献血运动,在1500多个地区向成千上万的康复者征集血液。如果有充分的康复期血浆捐赠,就可以有效地开发生产这种产品。我们无法预估今年可以生产多少剂量,因为它完全依赖于捐赠的人数,最终剂量也存在不确定性。 目前,礼来和再生元的鸡尾酒抗体疗法显示出积极的效果,它们均为两种单克隆抗体的混合物。尽管抗体种类较少,但它们是从捐赠血浆中筛选出来的对抗新冠病毒最有效的抗体。单克隆抗体在抗肿瘤等其他疾病领域显示出了强大的疗效,也以高昂的价格而闻名。H-Ig的制造成本可能更高,但Weber说不考虑从这种产品中盈利。 参考资料: 1. fiercepharma Takeda-led alliance starts scaling up production of COVID-19 plasma therapy as phase 3 kicks off: report https://www.fiercepharma.com/manufacturing/takeda-led-alliance-starts-manufacturing-covid-19-plasma-therapy-as-phase-3-kicks-off 返回搜狐,查看更多

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